Seit 1993 fertigt das Unternehmen mit Hauptsitz in Karlsruhe und ausgegliedertem Fertigungsbetrieb in Estland, hochwertige Titanprodukte für alle Anwendungsbereiche in der Medizintechnik, diversen Industriebereichen (z.B.: Automobilindustrie,
Luft- und Raumfahrt, Anlagen und Maschinenbau) sowie individuellen Designanforderungen her.
Im Zuge des weiteren Ausbaus unseres QM-Teams in Karlsruhe suchen wir einen
Qualitätsmanager (m/w/d) für Medizinprodukte
in Vollzeit.
Ihre Aufgaben:
Pflege eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485:2016, und MDR
Pflege eines Qualitätsmanagementsystems nach FDA und MDSAP
Kommunikation mit regulatorischen Behörden
Verantwortlichkeit und Pflege der technischen Akten
Mitarbeit im Dokumentationssystem und beim Risikomanagement
Erstellung und Aufbereitung von Berichten/Auswertungen
Erstellung, Pflege, Verwaltung und Aktualisierung von QM-Dokumenten (VAs, AAs, Technische Dokumentation etc.)
Erstellung, Pflege und Koordination von Zulassungsdokumentationen für internationale Kunden
Planung, Organisation, Durchführung und Auswertung von internen Audits sowie Vorbereitung und Begleitung externer Audits
Analyse der Auditergebnisse, Weiterentwicklung und Betreuung von Korrekturmaßnahmen
Pflege des Mastervalidierungsplans, Durchführung von Validierungen (Planung, Erstellen von Validierungsdokumenten, Weitergabe der Muster an die Labore, Auswertung der Tests)
Ermittlung von Ursachen bei Reklamationen, Einleitung und Umsetzung von vorbeugenden Maßnahmen
Schulung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen
Ihre Qualifikationen:
eine abgeschlossene naturwissenschaftliche, medizinische oder technische Hochschulausbildung
Erfahrung im Aufbau eines Qualitätsmanagementsystes nach ISO 13485: 2012 und 2016
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten
Ihr Profil:
Sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Russisch von Vorteil
Sicherer Umgang mit MS-Office
Sorgfältiger, strukturierter und lösungsorientierter Arbeitsstil
Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein und ein hohes Maß an Eigeninitiative und Flexibilität
Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie Teamfähigkeit
Wir bieten:
Interessante und anspruchsvolle Aufgaben in einem internationalen, dynamischen Unternehmen
Offene Unternehmenskultur und sehr gute Arbeitsatmosphäre
Modern ausgestattete Arbeitsplätze
Leistungsorientierte Vergütung
Ein hochmotiviertes Team in einem internationalen Umfeld
Seit 1993 fertigt das Unternehmen mit Hauptsitz in Karlsruhe und ausgegliedertem Fertigungsbetrieb in Estland, hochwertige Titanprodukte für alle Anwendungsbereiche in der Medizintechnik, diversen Industriebereichen (z.B.: Automobilindustrie,
Luft- und Raumfahrt, Anlagen und Maschinenbau) sowie individuellen Designanforderungen her.
Wir suchen für unseren Standort in Karlsruhe einen
Sachbearbeiter(m/w/d) Bereich Auftragsabwicklung
in Vollzeit.
Ihre Aufgaben:
Erfassung und Verwaltung von Kundenbestellungen
Kundenberatung; Kundenbetreuung
Kommunikationsschnittstelle zwischen Fertigung und Kunden
Lieferterminüberwachung
Verwaltung von Stamm- und Bewegungsdaten
Erstellung von Rechnungs- und Versanddokumenten
Zollanmeldungen; Exportabwicklungen
Wareneinkauf zur Fertigungsunterstützung
Reklamationsbearbeitung
Sonstige Verwaltungsarbeiten
Ihre Qualifikationen:
eine abgeschlossene Ausbildung zum/zur Industriekaufmann/-frau oder ähnlich
Ihr Profil:
Sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
Interessante und anspruchsvolle Aufgaben in einem internationalen, dynamischen Unternehmen
Offene Unternehmenskultur und sehr gute Arbeitsatmosphäre
Modern ausgestattete Arbeitsplätze
Leistungsorientierte Vergütung
Ein hochmotiviertes Team in einem internationalen Umfeld
Wir sind jederzeit daran interessiert, unser Team durch neue Mitarbeiter zu ergänzen, die fachlich und persönlich zu uns passen und freuen uns auf Ihre Initiativbewerbung.
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